用人之道

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质量检测工程师/QC专员(百尼夫)

发布时间:2019-4-16 0:00:00

岗位职责:
1、负责与领导团队沟通,参与制定严格的质管体系和明确的质管目标,在公司内创造优秀的质管理念和文化;
2、负责公司ISO90001的质量管理体系的更新、执行、内外审及纠预方案,负责公司细胞产品质量体系的建立和监督,及时填写相关记录和表格,协助起草质控文件;
3、担负公司QA的培训、协调,QC的培训和管理;     
4、负责研发平台的环境监测,负责洁净室、层流室等环境监测,包含沉降菌、浮游菌、尘埃粒子计数;
5、协助维系GMP质量管理体系,负责GMP设施、设备的管理及GMP生产专业耗材准入及库出入管理,确保细胞储存制备现场、检测、及物料的接收、存放、发放符合公司制度的要求;
6、领导团队成员,做好产品质控的管理,负责样品的质检工作,包括无菌检测、微生物限度检测、内毒素检测、流式检测、支原体检测、病毒检测等质检工作;
7、定期维护和保养检测设备仪器;
8、负责实验室正常运行期间的偏差、变更、年度回顾工作,跟踪偏差、变更、年度回顾的及时完成;
9、协助实验室的自查工作,跟踪自查后的整改工作及时完成;
10、协助完成验证工作,配合完成相关审查工作;
11、服从上级安排,完成上级领导安排的其它工作。


任职要求:
1、生物工程、生命科学、药学、检验相关专业本科及以上学历,硕士优选;
2、一年以上细胞行业或药品、医疗器械质检工作经验,有ISO90001的质量管理体系的知识和管理经验者优先(面试时提供相关资料);
3、具有生物工程/生物学教育背景5年以上质量管控工作和管理经验者,或者具有细胞、生物企业的质量管理经验者优先(面试时提供相关资料);
4、掌握无菌操作技术,熟悉无菌检测,微生物限度检测,内毒素检测,环境监测等,了解细胞检测技术(流式细胞技术等);
5、熟练使用日常办公软件,良好的专业英文读写能力;
6、具有良好的领悟和学习能力,诚实正直,敬业爱岗,有良好的团队协作精神。

上一个职位:  病毒包装和扩增技术员(百尼夫)
下一个职位:  流式细胞仪技术员

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